J.able Bio je dobio CE-IVD odobrenje za komplet za prikupljanje sline

Komplet za sakupljanje sline, proizvođača J.able Bio, nakon napora da primijenimo CE dva mjeseca, konačno smo dobili odobrenje od strane Njemačke DIMDI

Komplet za sakupljanje sline sastoji se od lijevka, čepa, cjevčice i/ili otopine za konzerviranje. Za prikupljanje uzoraka ljudske sline.

Predstavnik u EU: Luxus Lebenswelt GmbH

Kochstr.1, 47877, Willich, Njemačka

DIMDI: DE/0000047791

Lin Sun

Tel: 0049- 1715605732

E-mail: info.m@luxuslw.de

klasifikacija: Ostali ANEKS II IVDD

Put ocjenjivanja sukladnosti: Dodatak III

Opće primjenjive smjernice:

DIREKTIVA 98/79/EZ za in vitro dijagnostičke medicinske uređaje

Harmonizirani standardi:

EN ISO 15223-1:2016

EN ISO 14971:2012


Vrijeme objave: 09.06.2021